喜报I 合肥华威药业“盐酸莫西沙星滴眼液”获批上市

2023年11月17日，合肥华威药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星滴眼液（0.5% 25mg：5ml）《药品注册证书》，批准我司按照化药4类申报的盐酸莫西沙星滴眼液（0.5% 25mg：5ml）上市，批准文号为：国药准字H20234470。

盐酸莫西沙星滴眼液是喹诺酮类抗菌药，是左氧氟沙星后新一代抗菌药，合肥华威药业依托平台专业的技术力量，丰富的产品申报经验以及强大的技术团队克服重重难关，成功获得CDE批准，目前已获得批准的产品有：度米芬原料、盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液，年内还有2个品种即将获批。

盐酸莫西沙星滴眼液为第四代喹诺酮类抗生素，比左氧氟沙星更新一代，因此不良反应小，应用范围更广泛。主要适应症：用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎，目前已开始逐步替代左氧氟沙星滴眼液，成为结膜炎首选药物。

合肥华威药业有限公司成立于1995年，是一家集药品研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。2017年开始，公司大力发展新药、仿制药的研发，主要致力于眼科制剂、外用制剂、口服制剂、软膏剂等的研制与开发，目前已成功研制并开发滴眼剂系列新产品10余个，其中6个品种已上报国家药品审评中心。

公司设有省级研发技术中心，已成功开发数十个品种，多数已顺利实现商业生产。公司有滴眼剂车间、外用液体制剂车间，口服液体车间等生产线，生产产能灵活，可满足申报和商业化生产需求。合肥华威药业着力打造从药品研发至商业化生产一条龙的CDMO服务平台，打造让客户放心、安心的合作环境，开放的合作模式，与客户风险共担。公司深耕外用制剂领域，努力实现自己和客户的价值，做老百姓用得起的好药。

业务范围：滴眼剂，外用液体（玻瓶、塑瓶、袋装），口服液体（玻瓶、塑瓶、袋装），软膏剂以及中药液体制剂的CDMO业务。